Registro Nurtec de observación de la migraña en el embarazo (MONITOR)

¿Qué es un registro y por qué es importante?

Un registro de embarazo es un estudio que recaba información médica de mujeres que toman medicamentos recetados cuando están embarazadas. También recaba información acerca del recién nacido. La información se compara con la de mujeres que no han tomado medicamentos durante el embarazo.

¿Quién puede participar?

La paciente puede participar si:

  • Reside en Estados Unidos
  • Es una mujer embarazada diagnosticada con migraña y:
    • Ha tomado Nurtec® ODT (rimegepant) durante el embarazo o justo antes del embarazo (dentro de los 3 días previos a la concepción)
    • Ha tomado otros medicamentos contra la migraña durante el embarazo o justo antes del embarazo*
    • No ha tomado ningún medicamento contra la migraña durante el embarazo

*Tenga en cuenta: Si su paciente ha tomado ciertos medicamentos contra la migraña (como: Reyvow®, Ubrelvy®, Aimovig®, Ajovy®, Emgality®, Qulipta™, or Vyepti®) antes o durante el embarazo, es posible que no puedan para participar. El personal de registro puede ayudar a determinar su elegibilidad, si ella ha tomado estos medicamentos.

¿Cómo inscribo a una paciente?

Si tiene pacientes que usted crea que pueden participar, puede ayudarlas a inscribirse pidiéndoles que:

Call the registry team

Llame al equipo de registro al número gratuito
1-877-366-0324
(horario de 8.30 am a 5.00 pm EST, de lunes a viernes)

¿Por qué es necesario este estudio?

La incidencia de migrañas es mayor durante la edad fértil de las mujeres.1

Dado que las mujeres embarazadas son excluidas de participar en pruebas clínicas, se tienen muy pocos datos sobre el impacto potencial del uso de medicamentos contra la migraña en el embarazo y las consecuencias en los bebés.

Las pacientes elegibles y sus proveedores de atención médica brindarán información al registro acerca de su embarazo y la salud de sus bebés, hasta su 1er año de vida. Esta información se puede proporcionar completando los formularios en papel, a través de la aplicación de registro gratuita, por medio del portal del sitio web o a través de una corta entrevista telefónica, con alguno de los miembros del personal de registro. Solo se recopilará la información que normalmente se documenta en el expediente médico de las pacientes.

Al participar:

  • No habrá visitas adicionales a los proveedores de atención médica ni pruebas adicionales
  • No habrá cambios en los medicamentos ni en el cuidado del paciente

Las pacientes elegibles y sus proveedores de atención médica recibirán una compensación por proporcionar información al registro.

Se les pedirá a los proveedores de atención médica de la mujer embarazada que brinden información al momento de la inscripción, aproximadamente al final del segundo trimestre y el resultado del embarazo. En el caso de los bebés nacidos vivos, se les pedirá a los proveedores de atención médica que proporcionen información aproximadamente a los 4 y 12 meses después del parto.

Se recabará la siguiente información:

  • Antecedentes obstétricos de la madre
  • Antecedentes familiares de malformaciones congénitas
  • Antecedentes de migraña
  • Información inicial y continua sobre el embarazo, incluida la fecha de embarazo y la información de las pruebas prenatales
  • A qué se expuso la madre durante el embarazo
  • Condiciones médicas de la madre y complicaciones del embarazo
  • Información sobre el resultado del embarazo, incluidas las características del feto/bebé y la presencia de malformaciones congénitas
  • Información sobre el crecimiento y desarrollo infantil

Se compensará a los proveedores de atención médica cuando envíen información al registro

A las pacientes que pueden participar se les pedirá que proporcionen información al registro al momento de inscribirse y de forma periódica a lo largo del embarazo:

  • Al momento de la inscripción, se le pedirá a las mujeres embarazadas que proporcionen información demográfica básica (como: raza, etnia, escolaridad, altura y peso), así como los antecedentes de su migraña.
  • Se les pedirá que documenten semanalmente, durante el embarazo, las migrañas y los medicamentos que tomen para tratarlas.
  • Se les pedirá que documenten mensualmente los medicamentos que hayan tomado para prevenir las migrañas durante ese mes.

Gracias por su apoyo para reclutar posibles participantes.

REFERENCIAS

1. Buse DC, Loder EW, Gorman JA, et al. Diferencias de género en la prevalencia, los síntomas y las características asociadas a la migraña, la posible migraña y otras cefaleas graves: resultados del estudio American Migraine Prevalence and Prevention (AMPP). Cefalea. 2013;53(8):1278-1299.